Apstiprināta Janssen vakcīnu papildu ražotne

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir apstiprinājusi papildu ražotni Janssen-Cilag International NV izstrādātās Covid-19 vakcīnas ražošanai.

Ražotnē, kura atrodas Pensilvānijas štata pilsētā Vestpointā, ASV, un kuru pārvalda Merck Sharp & Dohme Corp, tiks ražots gala produkts.

Sagaidāms, ka šī ražotne veicinās Janssen vakcīnu pret Covid-19 pastāvīgās piegādes Eiropas Savienībai.

Šī ieteikuma gadījumā nav nepieciešams Eiropas Komisijas lēmums, tādēļ ražotne var nekavējoties uzsākt darbu.

EZA pastāvīgi sazinās ar visiem Covid-19 vakcīnu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, lai atbalstītu centienus paplašināt vakcīnu ražošanas kapacitāti šo vakcīnu piegādes nodrošināšanai. EZA sniedz norādījumus un padomus par pierādījumiem, kas nepieciešami jaunu ražotņu atvēršanas vai esošo ražotņu kapacitātes paplašināšanas pieteikumu pamatošanai un paātrinātai izskatīšanai, lai nodrošinātu kvalitatīvu Covid-19 vakcīnu ražošanu.

EZA komitejās un darba grupās piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras eksperti.

0
Dalījušies